REGION
Szczepionka od AstraZeneca tak skuteczna jak pozostałe?
Szczepionka AstraZeneca chroni 100 procent osób przed ciężkim przebiegiem choroby, powikłaniami i hospitalizację z powodu Covid-19 i 60 procent osób przed zachorowaniem – poinformował Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
- Europejska Agencja Leków postawiła twarde kryteria rejestracji, które musi spełnić lek - zaznaczył prezes URPL. - Podstawą dopuszczenia do obrotu są badania kliniczne. Reżim rejestracji leków w UE jest bardzo wysoki. Do oceny skuteczności szczepionki AstraZeneca włączono dwa badania kliniczne, mimo że producent przedstawił ich więcej. W Charakterystyce Produktu Leczniczego skuteczność tej szczepionki jest ustalona na poziomie blisko 60 proc. - dodał Grzegorz Cessak.
Wśród 5,2 tys. ochotników, którzy w badaniach klinicznych otrzymali szczepionkę AstryZeneki, do szpitala nie trafił nikt, wobec ośmiu osób w grupie kontrolnej, z czego u jednej choroba przybrała bardzo ciężką postać. Z badań wynika, że szczepionka zmniejsza prawdopodobieństwo hospitalizacji już po jednej dawce.
Wojciech Przybylski, wojewódzki konsultant ds. zdrowia publicznego podkreśla, że szczepionka AstryZeneki, nie była testowana w dużej ilości na grupie osób powyżej 60 roku życia, dlatego jest rekomendowana dla ludzi młodszych, między 18 a 55 rokiem życia. – Cały świat szczepi się wykorzystując preparat tej firmy, nie ma także przeciwskazań, żeby szczepili się nim obywatele naszego kraju. Skuteczność tej szczepionki to 60 procent, czyli podobnie jak przy szczepionkach na grypę. Nie powinniśmy rezygnować ze szczepienia tym preparatem. Wszystkie procedury przy powstawaniu szczepionek, niezależnie od firmy są identyczne i spełniają wymagania bezpiecznego stosowania – dodaje specjalista.
Szczepionka AstraZeneca to trzecia szczepionka dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej przez Europejską Agencję Leków, po preparatach firm Pfizer i Moderna.
Szczepionka AstraZeneca składa się z innego wirusa, który został zmodyfikowany tak, aby zawierał gen umożliwiający wytwarzanie białka z Sars-Cov-2. Preparat nie zawiera samego wirusa i nie może powodować zakażenia Covid-19. Najczęstsze działania niepożądane tej szczepionki w badaniach były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.